14.11.2017г. состоялась третья серия мероприятий по публичному обсуждению результатов правоприменительной практики Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области за III квартал 2017 года.
На публичных слушаниях присутствовали представители 47 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, представители министерства здравоохранения Кировской области, министерства социального развития Кировской области, министерства образования Кировской области, региональный представитель ААУ "Союзфарма" по Кирову, Калининграду, представитель Вятской торгово-промышленной палаты Кировской области, общественной палаты Кировской области и регионального отделения Общественного совета по защите прав пациентов. Кроме того на публичных слушаниях присутствовали представители других федеральных контрольных ведомств: Управление Роспотребнадзора по Кировской области, Федеральной антимонопольной службы.
В рамках реализации раздела «Внедрение системы комплексной профилактики нарушений обязательных требований» сводного Плана приоритетного проекта «Реформа контрольной и надзорной деятельности» выступили Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Кардовская Е.А. с докладом «Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области за 3 квартал 2017 года»; заместитель руководителя территориального органа Юферева С.В. с докладом «Применение рискориентированного подхода при организации государственного контроля (надзора)»; старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Земцова О.В. по вопросу правоприменительной практики в части обращения лекарственных средств; государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Филип А.Н. по вопросу правоприменительной практики в сфере обращения изделий медицинского назначения. Был показан видеоролик «Новая система госконтроля».
В ходе проведения публичных слушаний заместитель руководителя особо обратила внимание на вступление с 12.12.2017г. в силу Постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 "О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", Приказа Минздрава России от 13.06.2017 N 325н "О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121н". Постановлением Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 введены работы (услуги), подлежащие лицензированию по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)», «остеопатии»; работа (услуга) по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий») изменена на «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности»). Также были представлены официальные разъяснения Министерства здравоохранения России на уже действующий Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Кроме того, выступающим сделан акцент на новый порядок проведения профилактических медицинских осмотров с 2018г. в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.08.2017 N 514н "О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних".
Присутствующим была предоставлена возможность задать вопросы, выступить с предложениями и заполнить анкету по результатам проведенного мероприятия с целью определения эффективности и полезности проведения публичных обсуждений.
По окончании мероприятия был задан вопрос о том, как возможно узнать к какой группе риска относится то и или иное юридическое лицо. Заместитель руководителя Юферева С.В. пояснила, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации":
-п. 12 - при отнесении объектов государственного контроля (надзора) к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного риска или 1, 2, 3 классам опасности орган государственного контроля (надзора) размещает соответствующую информацию об этих объектах на своем официальном сайте.
-п.13 - по запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя орган государственного контроля (надзора) в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты поступления такого запроса, направляет им информацию о присвоенных их деятельности и (или) используемым ими производственным объектам категории риска или классе опасности, а также сведения, использованные при отнесении их деятельности и (или) используемых ими производственных объектов к определенным категориям риска или определенному классу опасности.
Кроме вопросов было озвучено также пожелание более подробно осветить вопросы о недопущении вновь выявленных в ходе проверок нарушений в части обращения изделий медицинского назначения.
Доклад Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований за III квартал 2017 г.
Доклад с руководством по соблюдению обязательных требований за III квартал 2017 г.
Пресс-релиз по итогам проведения публичных обсуждений Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области за III квартал 2017г.
Анкета определения эффективности публичного обсуждения контрольно-надзорной деятельности Территориального органа Росздравнадзора за III квартал 2017 г.
Итоги рассмотрения анкет по результатам публичного обсуждения контрольно-надзорной деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области за III квартал 2017 г.
Обобщенные ответы на вопросы, поступившие в ходе публичного обсуждения по итогам III квартала 2017 г.
Материалы и презентации:
Письмо 2853-25-4 от 27.09.2017 Разъяснения Министерства Здравоохранения РФ
Обзор за третий квартал 2017г (Кардовская Е.А.)
3 квартал 2017 контроль ЛС (Земцова О.В.)
Рискориентированный подход (Юферева С.В.)
Видеозаписи:
